TY - JOUR ID - 136296 TI - حقوق مالکیت فکری و چالشهای تحقیق و توسعه در صنعت دارو JO - پژوهشنامه حلال JA - H LA - fa SN - 2676-5624 AU - اسلامی تبار, شهریار AU - لامع, احسان AU - علیزاده مالک, سعید AU - انوار, فاطمه AD - مدیر گروه تخصصی حقوق سلامت دانشگاه علوم پزشکی مجازی، تهران، ایران. AD - دانش آموخته حقوق تجارت بین الملل دانشگاه آزاد پردیس، تهران، ایران. AD - پژوهشگر حقوقی، دانشگاه پیام نور، تهران، ایران. AD - دانش آموخته حقوق خصوصی دانشگاه علوم تحقیقات، تهران، ایران. Y1 - 2021 PY - 2021 VL - 4 IS - 1 SP - 68 EP - 85 KW - تحقیق و توسعه KW - دارو KW - ژنریک KW - مالکیت فکری DO - 10.30502/h.2021.270854.1061 N2 - مقدمه: دولت‌ها برای تقویت و اشاعه بهداشت عمومی سعی در ترغیب شرکت‌های داروسازی به انجام تحقیقات (Reasearch & Develop) و نوآوری دارویی با ارائه مشوق‌هایی چون حق اختراع یا مالکیت فکری دارند تا آنان از حقوق ویژه ناشی از ثبت دارو به‌عنوان اختراع بهره‌مند شوند.روش‌ها: این مقاله به‌صورت توصیفی و مطالعه کتابخانه‌‌ای و با استفاده از پژوهش‌های تجربی درخصوص مالکیت فکری و صنعت دارو درخصوص موضوعات روش‌شناختی (متدلوژیکی) و منابع اصلی داده‌ها به برخی از موضوعات مهم و شکاف‌های اساسی در این راستا می‌پردازد.نتایج: علی‌رغم وجود مباحث و مسائل اساسی، شواهد تجربی نسبتاً اندکی در حمایت از سیاست‌گذاری درخصوص مالکیت فکری به چشم می‌خورد و بخش دارو در عرصه اقتصادی نه ‌تنها پیچیده، بلکه از نظارت قانونی بالایی برخوردار است. هرچند دخالت‌های واسطه‌های تحصیل‌کرده مانند پزشکان و داروسازان تأثیر شدیدی بر تقاضای دارو دارند. به این طریق نیاز جامعه به دسترسی به داروهای جدید و مؤثر تأمین می‌شود.نتیجه‌گیری: این وظیفه دولت‌ها است تا از ایمنی، کارآیی و کیفیت محصولات سلامت‌محور در سلامت آحاد جامعه اطمینان حاصل کنند. بر اساس قواعد سنتی نظام حق اختراع، دو چالش اساسی پیش‌روی قابلیت کاربرد جدید دارویی وجود دارد و حتی موافقتنامه تریپس در مورد جدید محسوب شدن این نوآوری‌ها مطلبی نگفته است، بلکه صرفاً اعضای سازمان جهانی مالکیت معنوی را ملزم کرده است که گواهی ثبت اختراع را به محصولات و فرآیندهایی که از اساس جدید هستند، اعطا کند. اولین چالش این است که آیا کشف کاربرد جدید دارویی جزء روش‌‌های معالجه تلقی می‌‌شوند یا خیر و دومین چالش درخصوص جدید محسوب شدن این نوآوری‌‌ها است UR - https://jh-per.halal.ac.ir/article_136296.html L1 - https://jh-per.halal.ac.ir/article_136296_873a758d5a58defa0c6d8f18777ec68b.pdf ER -